Buharlı Sterilizatör ve Otoklav Performans Testleri
Buharlı sterilizatörün çevrim ve yük koşullarına uygun fiziksel performans testlerini planlayın.
Ölçüme dayalı değerlendirme.
Hizmetin amacı
Otoklav değerlendirmesinde cihaz tipi, çevrim programı ve yükün özellikleri birlikte ele alınır. Boş haznedeki sıcaklık dağılımı ile yük içindeki ısı davranışı aynı değerlendirme değildir. Kapsam, amaçlanan kullanım ve tanımlı yük düzenine göre oluşturulur.
Kimler için uygun?
Buharlı sterilizatör kullanan sağlık, laboratuvar ve üretim birimleri için uygundur. Cihaz hacmi, marka / model, programlar ve yük örnekleri teklif öncesi değerlendirmede önemlidir. Buhar dışındaki sterilizasyon yöntemleri bu sayfanın kapsamına otomatik dahil edilmez.
Test ve ölçüm kapsamı
Aşağıdaki başlıklar kapsam değerlendirmesinde ele alınır. Nihai test listesi tesis / ekipman koşulları ve teklif kapsamında netleştirilir.
| Test / ölçüm | Amaç | Rapor çıktısı |
|---|---|---|
| Vakum / hava kaçağı | Uygun cihazlarda ilgili işlevin kontrolü | Çevrim koşulları ve bulgular |
| Boş hazne sıcaklık dağılımı | Hazne içindeki konumsal farkların incelenmesi | Prob konumu ve sıcaklık kayıtları |
| Yüklü koşullarda ısı davranışı | Tanımlanan yükün değerlendirilmesi | Yük planı ve kayıt ilişkisi |
| Uygun ek kontroller | Cihaza ve yönteme bağlı tamamlayıcı testler | Kapsamda belirlenen kontrol bulguları |
Uygulama öncesi hazırlık
- Cihaz etiketi, hacim ve program listesini hazırlayın.
- Üretici dokümanı, bakım ve önceki raporları paylaşın.
- Temsilî yükleri ve yük yerleşimini tanımlayın.
- Test için uygun saha erişimi ve çevrim zamanını planlayın.
Uygulama ve raporlama
Test programı ve yük yerleşimi baştan tanımlanır. Ölçüm problarının konumu, çevrim adımları ve ilgili kayıtlar birlikte değerlendirilir. Fiziksel ölçümler, varsa kapsam dahilindeki diğer kontrollerle ilişkilendirilir; her yük için evrensel sonuç iddiasında bulunulmaz.
Rapor içeriği; mutabık kalınan testler, ölçüm koşulları, alan / ekipman tanımı ve değerlendirme bulgularıyla ilişkilendirilir. Teslim biçimi ve ek kayıtlar teklif kapsamında netleştirilir.
Fiyatı ve süreyi etkileyen faktörler
Cihaz ve program adedi, hazne boyutu, yük tipleri, tekrar çevrimleri ve seçilen ek kontroller maliyeti etkiler. Kullanılacak testler cihazın özelliklerine ve değerlendirme amacına uygun olmalıdır.
Standartlar ve değerlendirme bağlamı
ISO 17665:2024, nemli ısı ile sterilizasyon süreçleri için geliştirme, validasyon ve rutin kontrol gerekliliklerini ele alır. Büyük buharlı sterilizatörler için EN 285; küçük cihazlar için EN 13060 uygulanabilirliği ayrıca değerlendirilir.
Referans standarda göre test değerlendirmesi, kuruluş akreditasyonu veya resmî idari onayla aynı kavram değildir. Özel kapsam gereksinimlerini teklif öncesinde belirtin.
Sık sorulan sorular
Boş ve dolu yük testi aynı mı?
Hayır. Hazne dağılımı ile tanımlanan yük içindeki ısı davranışı ayrı değerlendirilir.
Bütün programlar test edilmeli mi?
Kullanım amacı, temsilî programlar ve kalite gereklilikleri üzerinden kapsam belirlenir.
Bowie-Dick her cihaz için uygun mu?
Testin uygulanabilirliği cihaz ve çevrim tipine bağlıdır. Her sterilizatöre otomatik atanmaz.
Biyolojik kontrol dahil mi?
Yöntem ve hizmet kapsamı teklif aşamasında açıkça belirlenmelidir. Fiziksel testlerle aynı işlem değildir.
Cihaz bakımı da bu hizmete dahil mi?
Bu hizmet performans testine yöneliktir. Bakım veya onarım ayrıca değerlendirilmesi gereken bir iştir.
Teklif için hangi kayıtlar gerekli?
Cihaz tipi, programlar, yük düzeni ve istenen test kapsamı ilk değerlendirme için yeterli bir başlangıç sağlar.
Teklif öncesi bilgi
İlgili hazırlık rehberini okuyun ve tesisinize ait temel bilgileri derleyin.
Genel hazırlık listesi · Çalışma süreci · Raporlama ve değerlendirme
İlgili hizmetler
Biyokontaminasyon testleri
Hava ve yüzey örnekleme ihtiyaçlarını risk, kullanım amacı ve tesisin çevresel izleme planıyla birlikte değerlendirin.
Sıcaklık ve nem haritalama
Depo, soğuk oda ve kontrollü ekipmanda farklı konumların sıcaklık / nem davranışını veri kaydıyla görünür kılın.
İhtiyacınıza uygun test kapsamını birlikte belirleyelim.
Alan, ekipman ve beklentilerinizi paylaşın. Hizmet kapsamını açık bilgilerle netleştirelim.