LAF Kabini Performans Testleri
Laminer akış kabininde filtre bütünlüğünü, hava hızını ve partikül koşullarını tanımlı kullanım amacı için değerlendirin.
Ölçüme dayalı değerlendirme.
Hizmetin amacı
Laminer akış temiz çalışma tezgâhları ürün koruması amacıyla kullanılabilir. Bu cihazlar biyogüvenlik kabinleriyle aynı koruma kapsamını sunmaz. Hizmet planı hazırlanırken yatay veya dikey akış düzeni ve üretici tarafından tanımlanan kullanım amacı dikkate alınır.
Kimler için uygun?
LAF kabini veya temiz çalışma tezgâhı kullanılan laboratuvar ve kontrollü üretim alanları için uygundur. Biyolojik tehlike içeren bir çalışma için LAF kabinini uygun kabul etmek yerine ayrı risk ve ekipman değerlendirmesi gerekir.
Test ve ölçüm kapsamı
Aşağıdaki başlıklar kapsam değerlendirmesinde ele alınır. Nihai test listesi tesis / ekipman koşulları ve teklif kapsamında netleştirilir.
| Test / ölçüm | Amaç | Rapor çıktısı |
|---|---|---|
| HEPA sızdırmazlığı | Filtre montajının değerlendirilmesi | Filtre bazında test bulguları |
| Hava hızı ve dağılımı | Çalışma bölgesindeki akışın incelenmesi | Ölçüm noktası / hız tablosu |
| Akış görselleştirme | Hava hareketinin gözlenmesi | Yönteme bağlı görsel bulgular |
| Partikül ölçümü | Tanımlı bölgedeki partikül koşullarının değerlendirilmesi | Örnekleme ve sonuç tablosu |
Uygulama öncesi hazırlık
- Yatay / dikey akış tipini ve üretici modelini belirtin.
- Çalışma yüzeyini erişilebilir hâle getirin.
- Filtre değişimi ve bakım geçmişini paylaşın.
- Hedef koşulları ve önceki test sonuçlarını hazırlayın.
Uygulama ve raporlama
Çalışma bölgesi, akış yönü ve ölçüm yerleri cihaz yapısına uygun belirlenir. Kabin içindeki malzemelerin hava akışına etkisi ve testin gerçekleştirildiği durum kaydedilir. Sonuçlar ürün korumasına yönelik değerlendirme kapsamında raporlanır.
Rapor içeriği; mutabık kalınan testler, ölçüm koşulları, alan / ekipman tanımı ve değerlendirme bulgularıyla ilişkilendirilir. Teslim biçimi ve ek kayıtlar teklif kapsamında netleştirilir.
Fiyatı ve süreyi etkileyen faktörler
Cihaz sayısı, çalışma alanı boyutu, filtreye erişim ve istenen partikül / akış testleri fiyatı etkiler. Test kapsamı kabin etiketindeki isimle sınırlı görülmez; gerçek akış yapısı doğrulanır.
Standartlar ve değerlendirme bağlamı
ISO 14644-3:2019 test yöntemleri ve uygulanabilir olduğunda ISO 14644-1:2015 partikül sınıflandırması dikkate alınabilir. Hedef koşullar ve yöntem seçimi üretici dokümanıyla uyumlu tanımlanır.
Referans standarda göre test değerlendirmesi, kuruluş akreditasyonu veya resmî idari onayla aynı kavram değildir. Özel kapsam gereksinimlerini teklif öncesinde belirtin.
Sık sorulan sorular
LAF kabini personeli korur mu?
Temiz çalışma tezgâhı, biyogüvenlik kabini yerine değerlendirilmemelidir. Koruma amacı cihaz tipinden doğrulanır.
Yatay ve dikey LAF aynı şekilde mi test edilir?
Ölçüm konumu ve akış yönü cihaz geometrisine göre değişebilir.
Filtre değişimi test kapsamını etkiler mi?
Filtre değişimi montaj bütünlüğü ve hava koşullarının yeniden değerlendirilmesini gerektirebilir.
Partikül testi her zaman dahil mi?
İstenen hedef ve mutabık kalınan hizmet kapsamına göre belirlenir.
Ürünleri kabinde bırakabilir miyiz?
Test durumu ve gerekli erişim önceden netleştirilir. Yerleşimin akışa etkisi değerlendirmede dikkate alınır.
Raporda kabin bilgisi yer alır mı?
Cihazın tanımı, test koşulları ve ölçüm bulgularının raporla ilişkilendirilmesi kapsamın parçasıdır.
Teklif öncesi bilgi
İlgili hazırlık rehberini okuyun ve tesisinize ait temel bilgileri derleyin.
Genel hazırlık listesi · Çalışma süreci · Raporlama ve değerlendirme
İlgili hizmetler
Temiz oda validasyonu
Temiz oda hava koşullarını, filtre performansını ve belirlenen temizlik sınıfını birlikte değerlendiren bir test kapsamı oluşturun.
Biyogüvenlik kabini testleri
Kabin sınıfına ve kurulumuna uygun testlerle hava akışı, filtre bütünlüğü ve ilgili işlevleri değerlendirin.
İhtiyacınıza uygun test kapsamını birlikte belirleyelim.
Alan, ekipman ve beklentilerinizi paylaşın. Hizmet kapsamını açık bilgilerle netleştirelim.
